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Inteligencia comercial y regulatoria

La creciente globalización del comercio y el intercambio comercial, así como la internacionalización de la producción, hacen que la inteligencia regulatoria sea una necesidad cuando se persigue el acceso a cualquier mercado, debido a que muchos sectores económicos, por su naturaleza, están regulados en todos los mercados nacionales. Es asimismo importante considerar que dentro de América Latina esos sectores presentan regulaciones muy diferentes, tanto por sus características como por su exigencia de cumplimiento.

Por lo tanto, es de suma importancia para los actores de esos sectores contar con información detallada sobre dichas regulaciones incluso antes de pensar en ingresar al mercado (o al momento de decidir comercializar sus productos) y comprender cómo estas regulaciones afectarán tanto el cronograma de operación así como su costo.

 

Una visión experta de los requisitos exigibles y los plazos para completar su cumplimiento facilitará el logro de los objetivos del plan de inserción en el mercado.

 

Sectores regulados en los cuales el know-how de INTEGRAL es un factor clave para el desarrollo de su negocio

 

– Sector Farmacéutico

Aunque se encuentran en curso múltiples esfuerzos internacionales para armonizar la regulación de productos farmacéuticos, tanto en las uniones aduaneras como entre países, de manera de facilitar el acceso de los pacientes a los medicamentos, las regulaciones para productos farmacéuticos aún son muy diferentes de país a país, tanto en lo que se refiere a las normas como a los procedimientos. Esto es particularmente cierto entre los países de América Latina, principalmente para los productos biológicos, los biosimilares, los biotecnológicos y las drogas huérfanas y las desatendidas.

 

– Sector Energético

 

 

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